Nikotinbeutel (MONPs, Modern Oral Nicotine Pouches) sind eine Art tabakfreies Produkt, das hauptsächlich aus Zellulose, Nikotin, Aromastoffen und anderen Zusatzstoffen besteht und in einem kleinen Beutel versiegelt ist, der sich in einem halbfesten Zustand befindet. Nikotinbeutel werden normalerweise zwischen das Zahnfleisch und die Lippen gelegt, um Nikotin über die Schleimhaut im Mund aufzunehmen.
In den letzten zwei Jahren hat diese Produktkategorie in mehreren Märkten ein explosionsartiges Wachstum erlebt. Im Jahr 2022 betrug der weltweite Markt 3,45 Milliarden US-Dollar, und es wird erwartet, dass die jährliche Wachstumsrate in Zukunft über 13% liegen wird. Bis 2032 wird der Markt voraussichtlich über 12 Milliarden US-Dollar erreichen. Derzeit dominiert Europa diesen Markt mit einem Marktanteil von über 47,2%.
Warum kann Europa den Markt für Nikotinbeutel dominieren?
Es gibt mehrere Gründe dafür. Erstens haben viele europäische Länder kontinuierlich Maßnahmen zur Reduzierung des Konsums herkömmlicher Tabakprodukte ergriffen, was eine günstige Umgebung für die Verwendung von Alternativen wie Nikotinbeuteln geschaffen hat. Zweitens gibt es in Europa eine lange Tradition des oralen Tabakkonsums, insbesondere in Nordeuropa, wo das Kauen von Tabak bereits seit über 200 Jahren praktiziert wird. Schweden wird oft als das “Silicon Valley der Nikotinbeutel” bezeichnet, was Nikotinbeutel zu einer attraktiven Option macht. Drittens verfügt die Region über ein gut entwickeltes Vertriebsnetzwerk und einen etablierten Tabakproduktmarkt, was die Beschaffung und Versorgung von Nikotinbeuteln sehr einfach macht. Darüber hinaus fördert die Vielfalt der Geschmacksrichtungen und Nikotinstärken, die von europäischen Herstellern angeboten werden, die dominierende Position des Marktes in dieser Region. Im Jahr 2022 beherrschte der Markt für aromatisierte Nikotinbeutel den Markt mit einem Marktanteil von über 83,2%.
Könnte das dynamische Wachstum des Nikotinbeutelmarktes die Erfolgsgeschichte der letzten Jahre von Einweg-E-Zigaretten wiederholen?
Dies ist möglich, aber die größte Unsicherheit, der sich der Markt für Nikotinbeutel derzeit gegenübersieht, sind Veränderungen in den regulatorischen Vorschriften. Unterschiedliche Länder und Regionen haben unterschiedliche Vorschriften und Beschränkungen für die Herstellung und den Verkauf von Nikotinbeuteln, was die Markteinführung und Expansion behindern kann. In den USA unterliegt die Einhaltung der Vorschriften der PMTA-Regelung, und auch in der Europäischen Union und im Vereinigten Königreich sind die Vorschriften immer noch in einer Grauzone. Ein weiterer begrenzender Faktor ist die begrenzte wissenschaftliche Forschung über die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen von Nikotinbeuteln, was potenzielle Verbraucher besorgt über Gesundheitsrisiken macht. Darüber hinaus stellen gefälschte oder nicht qualifizierte Produkte auf dem Markt ein Sicherheitsrisiko dar und könnten das Vertrauen in die Branche untergraben.
Wie wird die Regulierung von Nikotinbeuteln in der Europäischen Union und im Vereinigten Königreich derzeit gehandhabt?
Bevor wir diese Frage beantworten, schauen wir uns zunächst einige Definitionen in der TPD-Verordnung an.
Je nach Art des verwendeten Nikotins wird der weltweite Markt für Nikotinbeutel in Tabakabgeleitetes Nikotin und synthetisches Nikotin unterteilt. Derzeit macht die Kategorie ohne Tabakextrakt, die synthetisches Nikotin verwendet, etwa 85,6% des Marktes aus. Gemäß der Definition von Tabakprodukten in der TPD-Verordnung muss ein Produkt Tabakextrakte enthalten, und die meisten Nikotinbeutelprodukte enthalten keinen Tabakextrakt (sie verwenden synthetisches Nikotin). Daher unterliegt diese Kategorie derzeit nicht der Regulierung durch die TPD-Verordnung und befindet sich auch im Vereinigten Königreich in einer regulatorischen Grauzone. Einige Länder haben jedoch bereits begonnen, die Registrierung von Nikotinbeuteln, die synthetisches Nikotin verwenden, gemäß der TPD zu fordern, wie zum Beispiel Tschechien.
Wenn Nikotinbeutel Tabakextrakte verwenden, fallen sie unter die Definition von “Tabak für den oralen Gebrauch” gemäß der TPD-Verordnung und sind in der EU nur in Österreich, Finnland und Schweden zugelassen, während sie in anderen EU-Ländern verboten sind.
Wie bei Einweg-E-Zigaretten könnte die fortgesetzte Expansion des Nikotinbeutelmarktes in der Zukunft, wenn unreguliertes Wachstum stattfindet, Medien und die Öffentlichkeit aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Anziehungskraft auf Jugendliche besorgniserregen, was dazu führen könnte, dass die Regulierungspolitik in den verschiedenen Ländern schnell angepasst wird. Die wahrscheinlichste regulatorische Tendenz in Europa in der Zukunft wäre wahrscheinlich, von den USA zu lernen und synthetische Nikotinprodukte ebenfalls als Tabakprodukte zu definieren und sie direkt in die TPD- und TRPR-Regulierung aufzunehmen. Einige konservativere Länder könnten auch die Möglichkeit in Betracht ziehen, diese Produktkategorie unter Arzneimittelregulierung zu stellen oder sie direkt zu verbieten.
Diese Produktkategorie in der Tabakfamilie, das “neue Baby”, wird entweder unter strenger gesundheitlicher Regulierung zu einem wichtigen Mitglied der harmreduction-Produkte heranwachsen oder wildes Wachstum könnte mit strengen Maßnahmen unterdrückt werden. Wir werden gespannt sein müssen.
